1.1类中药创新药温肺化纤颗粒获批临床，成果转让3000万

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，1.1类中药创新药温肺化纤颗粒正式获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01589），该药主要用于治疗特发性肺纤维化属阳虚寒凝、痰滞血瘀证。

特发性肺纤维化（IPF）为病因不明的慢性进行性纤维化间质性肺疾病，2018年被列入我国《第一批罕见病目录》。当前现代医学针对该治疗手段有限、疗效欠佳。在中医理论体系中，特发性肺纤维化归属于“肺痿”“肺痹”范畴，临床用药极为匮乏。温肺化纤方源于清代《外科证治全生集》阳和汤，由江西中医药大学岐黄学者刘良徛教授传承国医大师洪广祥学术思想，结合20 多年的临床经验化裁而成。全方由熟地黄、鹿角霜、麻黄、肉桂等12味中药组成，精准契合特发性肺纤维化核心病机。本次获批的温肺化纤颗粒，是将临床疗效确切、安全性良好的经典验方迭代升级而成的1.1类中药创新药。该方在江西省新冠疫情防控期间发挥了重要作用，相关产品已完成医疗机构院内制剂备案，实现了3000万元科技成果转让。2026年项目正式申报1.1类中药创新药并顺利获批临床试验批件。