为进一步适应我国药品、医疗器械、化妆品等领域质量标准的不断提升，检验技术的持续创新，以及监管需求的日益扩展，中国食品药品检定研究院联合全国各省、自治区、直辖市相关检验检测机构专家，共同编撰了《中国药品检验检测技术系列丛书》。本套丛书于 2026 年面向全国发行。
丛书包括以下11册：
《中国药品检验标准操作规范》
《药品检验仪器操作规程及使用指南》
《生物制品检验技术操作规范》
《药用辅料和药品包装材料检验技术》
《医疗器械安全通用要求检验操作规范》
《体外诊断试剂检验技术》
《实验动物检验技术》
《国家药品标准物质研制与应用》
《药物非临床安全性评价技术规范》
《化妆品检验方法实操指南》
《化妆品风险物质高分辨质谱筛查图谱集及应用技术》
本套丛书内容全面覆盖药品、医疗器械、化妆品等领域的检验操作规范、仪器使用、标准物质应用、非临床安全性评价及现代检测技术（如高分辨质谱筛查）等关键环节。书中不仅系统梳理了检验流程与标准要求，还结合实操案例与典型问题解析，具备很强的实用性、指导性与前瞻性。
本套丛书可作为各级药品、医疗器械、化妆品检验检测机构的工具书，也可供药品研发、生产、经营与使用单位，科研院所及大专院校相关专业师生，以及从事药品监管、质量管理、标准研究的相关人员参考使用。
本套丛书的出版，将为提升我国药品、医疗器械及化妆品检验检测能力，加强质量监管，推动产业高质量发展，提供有力的技术支撑与参考依据。
扫码添加微信
