2026 年 5 月 28 日
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近日，由温州医科大学附属眼视光医院、深圳汇芯生物医疗科技有限公司联合发起的「脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究」项目合作签约暨启动仪式在温医大眼视光医院圆满举行。
温州医科大学副校长 吴文灿教授 担任项目主要研究者（PI），出席启动会、发表致辞。汇芯生物联合创始人&CEO 杨一杰及副总经理向愿等项目核心团队共同参加。
眼脑共治，探索新径
外伤性视神经损伤是颅脑损伤中常见且严重的并发症之一，约占颅脑外伤的 2%—5%。我国视神经损伤患者超过 3000 万，外伤性视神经损伤多由车祸、坠落等外力撞击导致，90% 以上为视神经管段的间接性损伤，常表现为视力下降、视野缺损及瞳孔对光反射异常。
视神经是中枢神经系统的重要组成部分，连接眼球与脑部视觉中枢，是视觉信号从「眼」传递至「脑」的关键结构。本项目聚焦外伤性视神经损伤场景，探索外泌体创新制剂在「眼脑共治」方向中的安全性、可行性及转化价值。
院企协同，共促转化
启动会上，温州医科大学吴文灿副校长表示，视神经损伤及相关视功能修复一直是眼科临床亟待突破的重要方向。本项目聚焦脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂，采用鼻腔给药路径开展研究，重点关注外泌体跨鼻黏膜递送、吸收效率及制剂稳定性等关键问题。温医大眼视光医院将依托在眼科疾病诊疗、视神经损伤研究及临床研究组织方面的积累，规范、严谨推进项目实施。
▲ 温州医科大学副校长 吴文灿教授
汇芯生物联合创始人 & CEO 杨一杰先生表示，围绕外伤性视神经损伤这一临床需求，干细胞外泌体鼻喷剂为眼脑相关神经损伤修复提供了新的研究方向。外泌体从科研走向临床转化，关键在于实现规模化、标准化制备。汇芯生物将依托 MSC 外泌体一体化制备方案，遵循 GMP 规范化生产要求，为项目提供高质量外泌体制剂支持，从源头保障批次稳定性、研究可靠性与临床研究安全性。
▲ 汇芯生物联合创始人&CEO 杨一杰先生
随后，吴文灿副校长与杨一杰先生代表双方完成合作签约，标志着项目的正式启动。
三维支撑，助推转化
01
聚焦真实临床需求
外伤性视神经损伤修复难度大，现有干预手段仍存在一定局限。本项目聚焦这一临床难题，探索干细胞外泌体在眼科神经损伤干预中的应用价值。
02
探索鼻喷剂递送路径
鼻腔给药具有非侵入、给药便捷等特点。本项目采用干细胞外泌体鼻喷剂形式，重点关注跨鼻黏膜递送、吸收效率及制剂稳定性等关键问题。
03
建立标准化制备体系
项目将依托汇芯生物 MSC 外泌体一体化制备方案，覆盖上游细胞培养、中游高精度外泌体纯化及下游制剂工艺生产，可为临床研究提供高活性、高纯度、高稳定性的外泌体制剂支持。
携手前行，共探未来
此次合作是临床机构与产业技术平台围绕真实临床需求开展协同创新的重要实践。未来，汇芯生物将继续坚持以临床需求为导向，依托在外泌体标准化制备、质量检测与产业化转化方面的持续积累，携手温州医科大学附属眼视光医院规范推进本项目实施。
双方将以此次合作为起点，持续探索外泌体创新技术在眼科神经损伤修复领域的应用价值，为外泌体疗法的临床转化积累更多科学证据。
温州医科大学附属眼视光医院，是国内眼科与视觉科学领域的重要医疗、科研和教学机构。医院依托视觉健康全国重点实验室、国家眼部疾病临床医学研究中心、国家眼视光工程技术研究中心、国家眼科学临床重点专科等国家级平台，在眼科诊疗、眼视光医学和视觉健康领域位居国内第一方阵。
项目主要研究者（PI）吴文灿教授
二级教授、主任医师、博士生导师、博士后指导导师，温州医科大学副校长，国家眼视光工程技术研究中心主任，浙江省政协委员、温州市政协常委，世界眼-鼻相关微创外科创始者，国家「十三五」「十四五」重点研发计划首席科学家。吴教授长期从事眼鼻相关疾病、神经眼科及视神经损伤修复等方向的临床与科研工作，是国际眼-鼻相关微创外科创始者，相关成果获教育部科学研究优秀成果奖工程技术奖一等奖、浙江省科技进步一等奖等奖项。
汇芯生物成立于 2017 年，位于深圳，凭借突破性的膜分离技术——超声纳滤，迅速崭露头角，成为外泌体及纳米颗粒上游核心工具的领军企业。公司自主研发的全球首创全自动纳米颗粒分离纯化技术 EXODUS，采用负压振荡和超声振荡技术，构建了一种全新的膜震动分离系统。经全球多家权威机构评估，EXODUS 在分离纯化效果上显著优于传统方法，成功突破了行业技术瓶颈，极大推动了纳米颗粒分离纯化领域的飞速发展。汇芯生物正朝着成为国际一流生命科技企业的目标迈进，引领纳米生物技术领域进入全新时代。
参考资料：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/E_c0wdOraCg-meReWvQowQ
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