
2026 年 5 月 27 日
医麦客新闻 eMedClub News

Curium 是一家专注于研发、生产和供应放射性药物的第一梯队企业,布局了诊断类和治疗类核药,多款诊断类药物已经获批上市。2025 年,Curium 收购了一家核药公司 Monrol,增强了 Lu-177 的生产能力,为后续针对前列腺癌和神经内分泌肿瘤的药物获批奠定基础。

Lantheus 是一家老牌放射性药物公司,重点布局了诊断核药领域,其前列腺癌 PET 影像诊断产品年销售额已经突破过 10 亿美元。据公司披露的财报显示,其一季度全球营收为 3.773 亿美元,其治疗核药 PNT2003(诺华明星核药 Lutathera 的首个仿制药)获得美国 FDA 暂定批准,今年四季度其诊断性核药 PYLARIFY TruVu™ 将启动分区域上市。
资本青睐,交易频现
近期,核药赛道的热度不断攀升,除了这项潜在的「最大并购案」,还有多起融资、合作、回购案。
辐联科技
5 月 19 日,辐联科技宣布完成超 10 亿人民币融资,其中包括约 7.5 亿人民币 D 轮股权融资及 2.7 亿人民币债权融资。
所融资金将用于推进辐联科技临床阶段管线的开发,包括针对前列腺癌的潜在同类最佳(best-in-class)药物 [225Ac]Ac-FL-020,以及针对多种实体瘤适应症的潜在同类首创(first-in-class)药物 [225Ac]Ac-FL-261。
晶核生物
5 月 18 日,晶核生物宣布在近期(5 月 13 日)完成近 4 亿元人民币 B 轮融资,募集资金将用于公司核心管线的确证性临床研究、技术平台迭代以及差异化创新管线的全速推进,同时将规划一个放射性药物研发中心。
其首条实体瘤管线 JH02 在安全性、治疗效果及生产工艺简便性上均表现出显著优势;多肿瘤管线 JH04,具备多肿瘤适应症的诊疗一体化潜力,能够覆盖更广泛的临床未满足需求,已经启动 I/II 期临床研究。
纽瑞特医疗
4 月,纽瑞特医疗宣布成功完成 10 亿元人民币的 E 轮融资,资金将主要用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等。纽瑞特医疗开发了多款创新放射性药物,包括钇 [90Y] 炭微球注射液、核素偶联药物等,主要用于诊断和治疗肝癌、胰腺癌、前列腺癌等多种癌症。
再生元/Telix
4 月,Telix 与再生元宣布达成合作,共同开发和商业化下一代放射性药物疗法,Telix 将从再生元处获得 4000 万美元的预付款,以获取其放射性药物制造平台的使用权,用于四个初始治疗项目;再生元有权将合作范围拓展至另外四个项目,并需支付额外的预付款。
如果 Telix 选择退出某一项目的共同出资模式,其将有资格获得高达 5.35 亿美元的开发和商业化里程碑付款(四个项目合计最高 21.4 亿美元),以及该产品未来净销售额的低两位数比例的特许权使用费。
东诚药业
5 月,东诚药业全资子公司安迪科拟以不超过 4.52 亿元,回购国内分子影像 CRO 龙头企业米度生物的 34.55% 股份,回购完成后,米度生物以资本公积向安迪科定向转增注册资本不超过 425.91 万元。
十亿美元分子,商业模式已被验证
在核药赛道中,RDC 极具潜力。诺华旗下两款标杆性 RDC 产品 Pluvicto 和 Lutathera,均采用 177Lu 载荷,分别于 2018 年、2022 年获批上市。其中,前者是首个针对晚期前列腺癌的 RDC 产品。在 2024 年,Pluvicto 实现全年销售额 13.92 亿美元,成为全球首个核药 10 亿美元分子;而 Lutathera 收入也达到 7.24 亿美元,展示了 RDC 产品的市场认可度。

两款大单品的持续热销,不仅奠定了诺华在全球核药领域的龙头地位,更成为整个 RDC 赛道的核心行业背书。拜耳、礼来、BMS、阿斯利康等 MNC 均已经密集布局。
国内布局 RDC 的企业超过 10 家,在 RDC 管线的竞争中呈现出整体追赶、部分领先的态势。先通医药是核药领域新一代龙头企业,其自主研发的 RDC 疗法 XTR008 的 NDA 已经在 2025 年 3 月向 CDE 提交,并在 4 月获得受理,预期将于今年获批上市。
作为国内潜在首个靶向 SSTR 的治疗用放射性配体,XTR008 中国 III 期注册临床研究中期分析结果显示,XTR008 具有显著的疗效与安全性,在无进展生存期 PFS 及总体缓解率 ORR 等多项疗效指标上显著优于接受高剂量长效奥曲肽 LAR 标准治疗的对照组。
东诚药业、中国同辐是国内核药领域的两大老牌药企。东诚药业拥有核药 CRO+药品研发+核药房生产全产业链布局;中国同辐围绕核素、核素药物、核医疗装备等六大核心主业,加速版图拓展。此外,远大医药、辐联科技、核舟医药、云南白药、百利天恒等企业也进行了布局。
总结
整体而言,核药凭借「诊断-治疗-疗效评估」一体化闭环的独特优势,正成为精准医疗时代最具颠覆性的赛道之一。未来,随着核素技术成熟、新靶点持续拓展、诊疗场景不断延伸,核药将进一步释放 「精准制导 + 高效杀伤」 的核心价值。
责任编辑丨浔
校对丨浔
参考资料:
1.企业官网及公开资料
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