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发布于 2026-05-26
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临床NGS利好不断！可惜跟我们无关...
而就在2026年5月20日，Guardant Health和Personalis同时兑现利好。Guardant Health在20日宣布，旗下Guardant360 Liquid CDx液态活检产品获得美国FDA批准。该产品成为获批最大的NGS肿瘤大Panel，检测范围扩大100倍。对的，这是个升级产品，本身Guardant360 CDx之前已经获得FDA的批准，这次是升级。FDA很贴心，此前 Guardant360 CDx 获得的七项 FDA 伴随诊断适应症将转移至新检测产品。作为全新产品，Guardant360 Liquid CDx能够检测约744个基因的变异情况。官方表示，与先前获批的 Guardant360 CDx 相比，其基因组覆盖范围扩大了 100 倍。一个可能的原因是，之前虽然也是加起来74个基因左右，但是，覆盖范围大部分是热点区域。而升级的Guardant360 Liquid CDx包含了更多区域，因此是100倍的范围扩大。另外一个原因是如胖哥说的，加入了大量的甲基化区域。管理层表示，目前其ADLT定价为5000美元，新的检测有望达到9700美元。那还说啥了...当日，Guardant Health在此利好带动下暴涨17%。同日，我们的老朋友Personalis也传来捷报。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的分子诊断服务项目（MolDX）已扩大对公司 NeXT Personal 微小残留病（MRD）检测的覆盖范围。新的覆盖决定适用于接受新辅助治疗（NAT）的 II-III 期三阴性乳腺癌（TNBC）或 HER2 阳性（HER2+）乳腺癌患者的治疗反应监测。这一决定标志着 Personalis 的 NeXT Personal 检测在 Medicare 覆盖方面取得的第四个里程碑，进一步扩展了该检测在乳腺癌中的临床应用。那么，好奇的小伙伴一定会问了，之前三个里程碑是什么呢？可以看到，Personalis在MRD领域的成就还是分丰富的。因此，资本市场也很“直给”，当天Personalis股价暴涨近13%。FDA已经做出了他们的回答，大panel不仅能批CDx，还特么能直接上液态活检CDx。
