获批CE！从防辐射到远程：血管介入机器人又热了？

文章来源：MedRobot

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本文梳理了海外血管介入机器人赛道和国内获批企业，附文末。2026年5月20日，立陶宛医疗器械公司Sentante（母公司UAB Inovatyvi Medicina）宣布其血管介入手术机器人平台获得CE认证，在欧洲开展外周血管介入；其远程卒中取栓系统则正沿FDA突破性设备/TAP路径推进。这是该公司继2025年9月获得FDA突破性设备认定、2025年11月完成“灌注人类尸体模型”的远程卒中取栓演示；2025年12月“live subjects”在活体动物中开展24例远程取栓，三大洲远程操作。

# 产品定位：力反馈遥操作，兼容标准耗材

Sentante的核心技术特征是力反馈遥操作。术者在工作站端使用标准导丝和导管（兼容0.014、0.018、0.035英寸导丝，2.7–8 Fr导管）进行操作，高分辨率传感平台捕捉手部运动，床旁机器人实时复现。与Corindus（已被Siemens Healthineers收购）和Robocath等采用操纵杆控制的系统不同，Sentante保留了术者对器械阻力的直接触觉感知，公司将此描述为"接近手工操作的触觉体验"。

系统支持同时操控最多3根器械，配备运动缩放和震颤过滤功能，并通过一次性无菌卡盒实现与市售通用耗材的兼容。远程模式下，术者可在无辐射环境的独立工作站完成全流程操作。

Sentante同期还发布了数字化球囊充盈/卸压控制装置（digital indeflator），用于替代血管成形术和支架植入中的传统手动压力泵，指向术中流程的全面数字化。

# 竞争格局：远程取栓赛道加速分化

血管介入机器人赛道经历了早期沉寂后正进入活跃期。2012年Corindus CorPath系统首获FDA批准，但市场渗透有限——截至2019年全球装机不足100台。2019年西门子医疗以约11亿美元收购Corindus后，于2023年退出心血管介入机器人业务，将方向收窄至神经血管领域，并于2025年9月宣布与史赛克Stryker战略合作，共同开发覆盖卒中和动脉瘤治疗的神经血管机器人系统。

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在新一代玩家中，Sentante和Remedy Robotics是海外在远程血管介入方向推进较快的两家公司。两者均以卒中取栓为切入场景，但技术路线和商业化路径有明显差异。

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# 赛道逻辑的变化

MedRobot将血管介入机器人赛道分为四种路线。分类方式没有最合理的，但这种分类方式，能帮助读者迅速理解海外几家的赛道逻辑，有的激进、有的保守，均来自于该公司已有的技术积累、对临床的理解。

MedRobot认为，血管介入机器人过去多年商业化缓慢，主要原因是第一阶段的产品价值还不足以撬动复杂的介入工作流。新一轮变化在于，行业叙事正在从“医生防辐射工具”转向“远程介入基础设施”。如果机器人只是让医生安全的坐远一点，医院采购动力有限；但如果它能让神经介入专家跨越地理距离进入更多卒中急救场景，产业逻辑就会发生变化。

附：截止至2026年4月底，中国已获批的血管介入手术机器人本体。