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制药网 行业动态
】阿尔茨海默病(AD)一直是全球药物研发中的高风险领域，虽然该领域治疗手段长期进展缓慢，但仍有众多企业及机构在加速推进相关药物的创新，以及临床应用拓展和剂型革新。近期，在该领域就已有不少好消息传来。
5月5日，万邦德在研创新药传出重磅利好，全资子公司万邦德制药自主研发的一类原创新药氘代石杉碱甲，近期在阿尔茨海默病(AD)和急性缺血性脑卒中(AIS)两大方向上的非临床药效学研究中，接连取得重要成果。
据悉，该药物作为全新分子实体，在秀丽线虫AD模型、小鼠认知功能障碍模型及小鼠大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO)脑缺血模型中均表现出显著的治疗潜力。其中，秀丽线虫AD模型研究依托万邦德博士后工作站团队开展；东莨菪碱诱导小鼠认知功能障碍模型研究协同专业CRO完成。两项研究全面验证了药物改善认知功能、减轻AD病理特征的多重疗效。
4月30日，有报道显示，FDA已正式批准Axsome Therapeutics公司的Auvelity用于阿尔茨海默病相关激越症状的治疗。据悉，Auvelity早在2022年便获FDA批准用于重度抑郁症治疗，该药2025年销售额已达5.071亿美元，折合人民币约35亿元。此次，公司拿下阿尔茨海默病相关激越新适应症，在为临床治疗带来全新选择的同时，也将迎来业绩新的增长极。
值得一提的是，Axsome还在进一步拓展Auvelity标签，吸烟戒断适应症的2/3期临床试验已经开展。如果后续开发顺利，Auvelity将形成以中枢神经系统多症状管理为核心的生命周期扩展路径。
此外，近期由康复大学青岛中心医院与首都医科大学附属北京天坛医院(国家神经系统疾病临床医学研究中心)合作的国家重点研发计划——“颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病多中心临床研究(CLEAN-AD)”项目也已在康复大学青岛中心医院正式启动。
据悉，康复大学青岛中心医院将依托成熟的多学科(MDT)团队与脑健康整合医学平台，严格按照项目方案，系统性评估该创新术式在中重度阿尔茨海默病患者中的有效性与安全性，为改写疾病治疗困境提供高级别循证依据。
总而言之，从获批药物临床应用的拓展，到多样化在研管线的推进，再到给药方式的革新，都充分显示了当前AD治疗正从“单一靶点、晚期干预”的传统模式，迈向“多靶点协同、早期精准干预”的发展趋势。未来，随着更多差异化策略管线进入临床验证阶段，AD治疗前景预计将越来越广阔。
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