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制药网 行业动态
】近年来，杭州持续优化的产业生态和政策环境，为创新药发展提供了良好的“土壤”。2026年以来，杭州创新药成果不断涌现，多个创新药相继获批上市。
如4月30日，国家药监局网站显示，杭州邦顺制药股份有限公司申报的1类创新药贝泽昔替尼片(商品名：邦瑞顺)上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。
邦顺制药表示，贝泽昔替尼的上市是公司团队多年潜心研发的重大成果。以此为起点，公司将全力加速产品的商业化进程。据悉，除已获批的骨髓纤维化适应症外，公司正积极推进贝泽昔替尼在MPN领域的全面布局。其中，针对真性红细胞增多症(PV)的III期临床研究将于今年5月获得最终结果，并计划于2026年下半年提交新药上市申请(NDA)；针对原发性血小板增多症(ET)的III期临床研究亦在与CDE沟通后稳步推进，旨在为更广泛的MPN患者群体提供创新治疗方案。截至目前，邦顺制药已建立起一个涵盖肿瘤和自身免疫性疾病领域、共七款候选药物的多元化研发管线。
贝泽昔替尼片是杭州今年以来获批的第3款一类创新药。1月30日，先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液获批上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。埃诺格鲁肽注射液是由先为达生物自主研发的cAMP 偏向型长效 GLP-1 受体激动剂。与非偏向型的 GLP-1 受体激动剂不同，埃诺格鲁肽选择性激活 cAMP 信号通路，同时最小化 β-arrestin 的募集，该机制可能是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素。相比非偏向型激动剂，偏向型激动剂在多项基础与临床研究中均显示出更高的降糖幅度，并在减少进食和扩大减重幅度方面表现更优。
2月28日，浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名：济乐美)也获国家药监局批准上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。作为KRAS G12C抑制剂领域的后发品种，济乐美展现出差异化临床优势。关键注册临床数据显示，在晚期非小细胞肺癌患者后线治疗中，客观缓解率达55.2%，12个月总生存率达60.4%。该药采用“每日一次、一次两片”给药方案，在提升患者用药依从性方面实现优化。
短短四个多月，三款一类创新药密集落地，杭州生物医药产业的创新活力持续释放。业内表示，创新成果的加速涌现，离不开杭州持续优化的产业生态和政策环境。近年来，杭州先后出台《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》《杭州市推动创新药产业高质量发展行动方案(2026-2030年)》等，从研发创新、临床研究、审批注册到生产制造、流通应用，为生物医药企业提供全生命周期支持。而2026年4月，《关于支持浙江自贸试验区杭州片区生物医药全产业链开放创新发展的若干举措》的发布，进一步围绕研发创新、监管审批、生产流通、要素保障及风险防控五方面提出20条政策，为杭州生物医药产业的高质量发展注入了强劲动能。
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