2026年5月6日,时安生物(SiranBio)正式宣布与葛兰素史克(GSK)达成一项全球独家许可协议(中国大陆及港澳台地区除外),涉及核心资产SA030。
SA030是一款极具潜力的同类首创(First-in-class)、长效siRNA寡核苷酸药物,近期已顺利进入I期临床试验阶段。该药物靶向激活素受体样激酶7(ALK7),这一靶点在心脏代谢疾病治疗领域已具备明确的机制基础。鉴于当前多种慢性疾病中仍普遍存在未被满足的心脏代谢风险,SA030展现出广阔的临床与市场应用前景。
临床前研究表明,SA030具备差异化的长效作用特性,可通过脂肪细胞靶向递送与低频次给药方案,干预与心血管代谢风险相关的基础性炎症。SA030具备与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂互补且独特的机制,为未来潜在的联合用药方案提供支持,以降低现有疗法未能完全解决的残余心脏代谢风险。
根据协议条款,GSK将支付首付款,以及未来基于成功达成的开发、注册与商业化里程碑付款,总额最高达10.05亿美元;同时将按全球产品净销售额(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)支付分级特许权使用费。
时安生物将主导SA030的临床开发工作直至Ⅰ期临床试验完成,在此之后,GSK将承担中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的开发、注册申报与商业化相关职责。