

本次C轮融资由君实生物旗下君实创投独家投资,作为国内头部创新药企产业投资平台,君实创投聚焦生物医药前沿技术与高成长科创企业,本次独家加注,体现其对弼领生物纳米递送技术、实体瘤临床突破能力的高度认可,同时双方有望在临床开发、商业化渠道、产业资源层面形成深度协同。相较于传统财务投资,产业资本的入局能够为企业带来全方位赋能,助力管线快速落地。
半年之内两轮大额融资,充分验证了资本市场对弼领生物成长逻辑的认可。当前ADC赛道内卷严重,多数企业聚焦常规大分子偶联技术,而弼领生物差异化布局小分子纳米偶联赛道,技术壁垒突出、临床优势显著,避开同质化内卷,精准填补实体瘤难治性肿瘤的临床空白,这也是企业持续获得资本青睐的核心底层逻辑。
弼领生物深耕肿瘤精准治疗领域,核心主打纳米偶联创新药物,其中核心在研管线BL0020注射液临床表现尤为突出,成为企业核心价值锚点。BL0020注射液在已完成的I期临床研究中,针对小细胞肺癌患者展现出优异的疗效:疾病控制率(DCR)达100%,客观缓解率(ORR)达85%,患者生存期显著延长。
此外,BL0020具有良好的耐受性与安全性,为后续联合用药及推向一线治疗奠定了坚实基础。目前,BL0020的国际多中心IIa期临床研究(覆盖中国、美国、澳大利亚)已启动,并完成多例患者给药,初步疗效结果积极,进一步明确了其商业化路径。
另一核心管线BL0175注射液,是其自主研发的全球首创蛋白降解剂纳米偶联药物,目前正在开展国际多中心I期临床研究。剂量爬坡阶段结果显示,已有多例乳腺癌患者实现客观缓解(PR),其中数例患者达到完全缓解(CR)。同时,BL0175安全性表现优良,不良事件(AE)发生率低,且均为1-2级。
区别于传统ADC企业,弼领生物专注打造自主可控的高端纳米偶联药物技术平台NMPDC®,依托药物化学、高分子材料、纳米制剂、生物分析等多学科交叉技术,搭建完整的药物研发技术体系。公司突破传统大分子偶联药物局限性,创新开发小分子纳米偶联技术,优化药物分子结构与递送方式,解决传统化疗药物毒性大、靶向弱、实体瘤穿透差的行业痛点。
该平台具备高度通用性与可拓展性,可适配不同毒素分子、靶向基团及纳米载体,快速迭代研发多款差异化候选药物。同时平台拥有完善的分子筛选、工艺优化、质量控制体系,能够自主完成从早期靶点验证、分子合成到制剂开发、工艺放大的研发流程,大幅压缩研发周期、降低研发成本。
弼领生物依托核心NMPDC®技术平台,正同步推进多条候选药物管线的研发。公司在载荷类型方面已实现全面拓展,将有效载荷扩展至靶向小分子、蛋白降解剂、分子胶、免疫小分子及双载荷(dual-payload)等多种类型,覆盖多类实体瘤适应症。

图2. 弼领生物管线布局,来源:企业官网
第三管线BL0006是一款新型纳米偶联药物,拟用于治疗晚期实体瘤,覆盖多种难治性肿瘤类型,进一步拓展NMPDC®技术平台的应用场景,已于2023年12月获CDE批准临床,目前处于临床I期阶段。公司已确立了5条产品管线,其中两条处于I期临床阶段,第三条已提交IND申报,临床前项目储备同样扎实。
通过临床前与临床多项研究的并行开展,弼领生物系统验证了NMPDC®平台在递送稳定性、组织穿透性、肿瘤富集效率及工程化放大等关键维度的通用能力。目前,公司多款候选药物正加速推向临床阶段,相关研究有望为实体瘤治疗提供新的技术方向。


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