在科技驱动的医疗健康领域,供需协同是贯穿研发、生产到市场的关键链条,直接影响创新与发展。但目前供需对接多依赖人工操作,流程繁琐、信息易偏差,导致响应迟缓、资源错配、成本上升。为此,Pharma Match应运而生,凭借创新平台重塑对接模式,推动智能化的医疗健康供需时代加速到来。
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本项目为新型抗耐药革兰氏阳性菌药物,主要针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)、耐大环内酯类肺炎链球菌(PRSP)等超级耐药菌感染。该产品有望成为第四类获批上市的细菌II型拓扑异构酶抑制剂,具备明确的差异化定位和临床开发价值。
WHO已将MRSA、VRE等列为全球重点关注的革兰氏阳性超级耐药菌,临床现有治疗方案普遍面临交叉耐药等痛点,亟需新机制、新结构的抗耐药菌药物。参考可比产品“利奈唑胺”的市场表现测算,本项目未来单国内市场规模有望达到20亿元/年,具备较大的商业化潜力。
现有临床前研究结果显示,该产品对革兰氏阳性菌具有显著抗菌活性,尤其对多株临床分离的MRSA、VRE、PRSP等超级耐药菌表现出较强抑制作用。同时,在小鼠败血症模型以及大腿、肺部局部感染模型中均显示出明显治疗效果。药代动力学和安全性评价结果良好,具备较好的成药潜力。
目前,项目已初步完成原料药合成工艺、制剂处方工艺、质量研究和成药性评价研究,预计未来1–2年内申报临床试验。
项目已形成较好的知识产权保护基础,中国发明专利已获授权,主要国外市场专利已提交并处于审查阶段,为后续国内外市场布局提供支撑。
项目由国内顶尖药物研发国家队核心课题组开发,团队具备较强的创新药研发能力和项目转化经验,可为后续临床申报、产业化开发及商业化推进提供有力保障。
【合作方式】
联系人:陈老师


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