2026年5月4日，安斯泰来在Clinicaltrials.gov网站上注册了KRAS G12D PROTAC新药ASP3082对比多西他赛治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌（NSCLC）的全球三期临床试验。
该三期临床计划入组356晚期非小细胞肺癌患者，预计2030年完成。
今年2月，安斯泰来宣布ASP3082治疗KRAS G12D突变转移性胰腺癌的全球三期临床完成首例受试者给药。ASP3082成为首款推进到三期临床KRAS G12D PROTAC。
今年3月，ASP3082治疗非小细胞肺癌、胰腺癌的一期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。ASP3082在非小细胞肺癌、胰腺癌都表现出明确的降解活性，且呈现出明显的量效关系。
ASP3082 600mg剂量组对于45例NSCLC的疗效数据如下，ORR为36%，中位响应时间为1.4个月，mPFS为8.3个月，6个月OS率为77%，12个月OS率为59%。
ASP3082 600mg剂量组对于21例（7例二线、14例三线）胰腺癌患者的疗效数据如下，ORR为24%，中位响应时间为4.1个月，mDOR为4.2个月，mPFS为3.0个月，mOS为10.3个月。
胰腺癌中KRAS G12D突变比例为40%，非小细胞肺癌中这一比例为5%。
胰腺癌三期临床为一线治疗，预计2029年读出主要终点数据。非小细胞肺癌三期临床为二线治疗，预计2028年读出主要终点数据。
总结
4月13日，，Revolution Medicines宣布pan-RAS抑制剂 RMC-6236（Daraxonrasib）治疗胰腺癌的三期临床RASolute 302取得阳性结果，与化疗相比，mOS分别为13.2个月和6.7个月，死亡风险降低60%。RMC-6236可以覆盖92%胰腺癌患者，为癌症之王带来全新的治疗选择。RAS赛道正迎来连续的临床突破。
国内方面，领泰生物的LT-010391今年4月获得FDA的IND许可，为全球首创的口服KRAS G12D PROTAC。
