▎Armstrong
2026年5月13日，百济神州宣布其新一代Bcl-2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）获得FDA加速批准上市，用于经过至少二线系统性治疗（包括一种BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL），商品名为Beqalzi。
此次加速批准是依据BGB-11417-201 1/2期临床数据，ORR为52%，CR率为16%，mTTR为1.9个月，mDOR为为15.8个月。
索托克拉有望成为最好的Bcl-2抑制剂。
百济神州在血液瘤领域深度布局，尤其是核心的CLL适应症，成为唯一一家同时拥有三种核心作用机制基石管线的企业。
总结
百济神州不断夯实血液瘤地位的同时，积极布局实体瘤领域。随着泽布替尼海外商业化的巨大成功，持续现金流奠定后续创新布局的基础。
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