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发布于 2026-04-28 / 0 阅读
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20亿美元百济神州引进PD-1/VEGF/CTLA-4三抗

来源雪球App作者 药时代https://xueqiu.com/5666183627/386209135

2026年4月24日百济神州的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司百济神州广州与华辉安健北京生物科技有限公司华辉安健签订了一份独家选择权许可与合作协议

根据协议华辉安健同意向百济神州广州授予一项独家选择权以使百济神州广州可以通过行使该选择权获得在全球范围内就所有用途而言对华辉安健在研的靶向PD-1CTLA-4及VEGF-A的三特异性化合物包括HH160及包含该等化合物的任何产品进行开发生产和商业化的独家许可

截图来源百济公告

根据协议百济神州广州将向华辉安健支付2000万美元的首付款如百济神州广州于限定期限内行使选择权则华辉安健有权额外取得1亿美元的行权付款在实现开发及监管里程碑后华辉安健有权获得最高3.74亿美元的付款在实现销售里程碑后华辉安健有权获得最高15.3亿美元的付款且华辉安健还有权获得分级许可使用费总交易金额20.24亿美元此外华辉安健同意在相关里程碑达成后向百济神州广州支付其被百济神州广州授予相关知识产权许可该许可的范围仅限于华辉安健为履行其在协议项下义务所必需的限度内的对价

HH160由华辉安健自主开发采用新型对称性设计形成六价三特异性抗体该分子以贝伐珠单抗为骨架同时靶向PD-1CTLA-4及VEGF-A三个经临床充分验证的靶点拟用于治疗实体肿瘤

从机制来看PD-1阻断可逆转T细胞耗竭CTLA-4阻断促进T细胞活化与增殖VEGF-A中和则能抑制肿瘤血管生成改善肿瘤微环境HH160的三合一机制可协同提升抗肿瘤疗效实现肿瘤特异性的药物分布同时改善给药便利性在安全性方面HH160通过对抗体Fc段进行沉默改造消除ADCCADCP及CDC效应旨在减轻免疫相关全身炎症反应降低治疗相关副作用

HH160积极的临床前结果已在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会AACR年会发表

尽管HH160目前仍处于临床前阶段其真正的临床价值尚需时间验证但PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体领域的全球竞争已迅速升温如何在单一分子中实现三个经充分临床验证的靶点PD-1CTLA-4VEGF-A的协同增效而非毒性叠加是该类三抗的核心技术门槛

基石药业自主研发的CS2009是目前该靶点组合中临床进展最快的分子已进入全球多中心I/II期临床并计划年底前启动首批III期国际多中心临床试验MRCT重点布局NSCLC与结直肠癌CRC

嘉和生物的GB268于2025年7月获NMPA临床批件目前处于I期扩展阶段计划2026年下半年在ESMO公布单药I期数据并启动单药II期及多瘤种联合用药研究

宏成药业HC010目前处于临床I期

HH160能否在后续临床试验中证明其差异化的安全性与疗效将是决定其市场地位的关键

参考资料

1.网页链接

2.其他公开资料

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