lch
发布于 2026-05-06 / 0 阅读
0

安斯泰来:KRAS G12D PROTAC启动NSCLC全球三期临床

▎Armstrong

2026年5月4日,安斯泰来在Clinicaltrials.gov网站上注册了KRAS G12D PROTAC新药ASP3082对比多西他赛治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌(NSCLC)的全球三期临床试验。

该三期临床计划入组356晚期非小细胞肺癌患者,预计2030年完成。

今年2月,安斯泰来宣布ASP3082治疗KRAS G12D突变转移性胰腺癌的全球三期临床完成首例受试者给药。ASP3082成为首款推进到三期临床KRAS G12D PROTAC。

图片
图片

今年3月,ASP3082治疗非小细胞肺癌、胰腺癌的一期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。ASP3082在非小细胞肺癌、胰腺癌都表现出明确的降解活性,且呈现出明显的量效关系。

图片
图片

ASP3082 600mg剂量组对于45例NSCLC的疗效数据如下,ORR为36%,中位响应时间为1.4个月,mPFS为8.3个月,6个月OS率为77%,12个月OS率为59%。

图片

ASP3082 600mg剂量组对于21例(7例二线、14例三线)胰腺癌患者的疗效数据如下,ORR为24%,中位响应时间为4.1个月,mDOR为4.2个月,mPFS为3.0个月,mOS为10.3个月。

图片

胰腺癌中KRAS G12D突变比例为40%,非小细胞肺癌中这一比例为5%。

图片

胰腺癌三期临床为一线治疗,预计2029年读出主要终点数据。非小细胞肺癌三期临床为二线治疗,预计2028年读出主要终点数据。

图片

总结

4月13日,,Revolution Medicines宣布pan-RAS抑制剂RMC-6236(Daraxonrasib)治疗胰腺癌的三期临床RASolute 302取得阳性结果,与化疗相比,mOS分别为13.2个月和6.7个月,死亡风险降低60%。RMC-6236可以覆盖92%胰腺癌患者,为癌症之王带来全新的治疗选择。RAS赛道正迎来连续的临床突破。

国内方面,领泰生物的LT-010391今年4月获得FDA的IND许可,为全球首创的口服KRAS G12D PROTAC。

图片

Armstrong技术全梳理系列

  • GPRC5D靶点全梳理;

  • CD40靶点全梳理

  • CD47靶点全梳理;

  • 补体靶向药物技术全梳理;

  • 补体药物:眼科治疗的重要方向;

  • Claudin 6靶点全梳理;

  • Claudin 18.2靶点全梳理

  • 靶点冷暖,行业自知;

  • 中国大分子新药研发格局;

  • 被炮轰的“me too”;

  • 佐剂百年史

  • 胰岛素百年传奇;

  • CUSBEA:风雨四十载;

  • 中国新药研发的焦虑;

  • 中国生物医药企业的研发竞争;

  • 中国双抗竞争格局

  • 中国ADC竞争格局

  • 中国双抗技术全梳理;

  • 中国ADC技术全梳理;

  • Ambrx技术全梳理;

  • Vir Biotech技术全梳理;

  • Immune-Onc技术全梳理;

  • 亘喜生物技术全梳理;

  • 康哲药业技术全梳理;

  • 科济药业技术全梳理;

  • 恺佧生物技术全梳理;

  • 同宜医药技术全梳理;

  • 百奥赛图技术全梳理;

  • 腾盛博药技术全梳理;

  • 创胜集团技术全梳理;

  • 永泰生物技术全梳理;

  • 中国抗体技术全梳理;

  • 德琪医药技术全梳理;

  • 德琪医药技术全梳理2.0;

  • 和铂医药技术全梳理
  • 荣昌生物技术全梳理
  • 再鼎医药技术全梳理
  • 药明生物技术全梳理
  • 恒瑞医药技术全梳理
  • 豪森药业技术全梳理
  • 正大天晴技术全梳理
  • 吉凯基因技术全梳理;
  • 基石药业技术全梳理
  • 百济神州技术全梳理
  • 百济神州技术全梳理第2版;
  • 信达生物技术全梳理
  • 信达生物技术全梳理第2版
  • 中山康方技术全梳理
  • 复宏汉霖技术全梳理
  • 先声药业技术全梳理
  • 君实生物技术全梳理
  • 嘉和生物技术全梳理
  • 志道生物技术全梳理
  • 道尔生物技术全梳理
  • 尚健生物技术全梳理;
  • 康宁杰瑞技术全梳理
  • 科望医药技术全梳理
  • 岸迈生物技术全梳理
  • 礼进生物技术全梳理
  • 康桥资本技术全梳理
  • 余国良的抗体药布局
  • 荃信生物技术全梳理
  • 安源医药技术全梳理
  • 三生国健技术全梳理
  • 仁会生物技术全梳理
  • 乐普生物技术全梳理
  • 同润生物技术全梳理
  • 宜明昂科技术全梳理;
  • 派格生物技术全梳理;
  • 迈威生物技术全梳理;
  • Momenta技术全梳理
  • NGM技术全梳理;
  • 普米斯生物技术全梳理
  • 普米斯生物技术全梳理2.0;
  • 三叶草生物技术全梳理
  • 贝达药业抗体药全梳理

  • 泽璟制药抗体药全梳理
  • 恒瑞医药抗体药全梳理
  • 齐鲁制药抗体药全梳理;
  • 石药集团抗体药全梳理;
  • 豪森药业抗体药全梳理;
  • 华海药业抗体药全梳理
  • 科伦药业抗体药全梳理
  • 百奥泰技术全梳理
  • 凡恩世技术全梳理