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发布于 2026-05-02 / 0 阅读
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Summit跌25%:一线NSCLC全球三期临床,中期PFS分析后研究继续进行

▎Armstrong

2026年4月30日,Summit Therapeutics公布一季度财报,HARMONi-3进行中期PFS分析,IDMC建议研究继续进行。

Summit Therapeutics当天股价跌25%,目前市值为125亿美元。

依沃西单抗为全球首创PD-1/VEGF双抗,HARMONi-3为一线治疗NSCLC的全球三期临床,依沃西单抗+化疗头对头对比K药+化疗。

HARMONi-3针对一线NSCLC,这也是PD-1最核心的适应症。Summit Therapeutics按计划二季度进行肺鳞癌队列的中期PFS分析,下半年进行鳞癌队列的最终PFS分析和中期OS分析。2026年下半年完成非鳞癌队列入组,2027年上半年完成非鳞癌队列的最终PFS分析。

对于IDMC建议继续进行的表述,市场认为清晰的表明了中期PFS分析没有达到统计学显著差异,这也是初步业界预料的,因此导致Summit股价大幅下跌。

总结

作为PD-1/VEGF先驱,依沃西单抗的全球临床开发充满波折,迭代PD-1的探索仍在路上。尽管如此,PD-1/VEGF已经获得众多MNC认可,纷纷下场引进PD-1/VEGF双抗。

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相比之下,康方生物依沃西单抗国内临床开发已经连续获得四项三期临床的成功。HARMONi-6同样为一线NSCLC,依沃西单抗+化疗对比替雷利珠单抗+化疗,已经达到PFS终点,OS终点在今年ASCO会议上公布,并入选Late Breaking Abstract,期待其具体数据。

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