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】根据梳理，4月20日，包括中国医药、亚宝药业、福元医药、舒泰神等多家药企发布公告称，相关产品获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，进一步丰富了公司的销售产品管线。
其中，舒泰神发布公告称，公司收到了国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇3350散《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。该药品为化学药品 3 类，适应症为缓解偶发性便秘。舒泰神表示，公司本次聚乙二醇3350散获得《药品注册证书》，标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格，可进一步丰富公司的销售产品管线，预期将有利于提高公司相关产品的市场竞争力。
亚宝药业公告称，公司已收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质散《药品注册证书》。根据公告，此次获批的复方聚乙二醇(3350)电解质散为化学药品3类散剂，由亚宝药业位于山西省风陵渡经济开发区的生产基地生产，可用于1岁至11岁儿童慢性便秘，以及5岁至11岁儿童粪便嵌塞(顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积)。亚宝药业表示，本次药品注册证书的取得，有助于完善公司制剂品类，提升市场竞争力。后续公司将积极推进相关生产与上市销售工作。
中国医药公告称，下属全资子公司天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用尼可地尔《药品注册证书》。该药品主要用于治疗急性心力衰竭和不稳定型心绞痛。由日本中外制药株式会社研发，于1993年在日本上市，随后在欧洲和美国上市，国内未进口原研。公司表示，本次获得注射用尼可地尔注册批件，将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略，有利于丰富公司产品线矩阵，完善产品布局。
福元医药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的乙酰半胱氨酸片(规格：0.6g)《药品注册证书》，该药品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统疾病。同一日，公司还发布公告称，收到国家药品监督管理局颁发的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)《药品注册证书》，该药品规格为每片含盐酸吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍500mg，适用于2型糖尿病患者，视同通过一致性评价。
华北制药也发布公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的来特莫韦注射液(12ml:240mg)的《药品注册证书》。公告显示，来特莫韦是一种CMV(巨细胞病毒)DNA终止酶复合物抑制剂，用于预防HSCT(同种异体造血干细胞移植)的成人CMV血清阳性受体[R+]的CMV 感染和巨细胞病毒疾病。原研公司为默沙东。公司表示，此次公司获得来特莫韦注射液(12ml:240mg)的《药品注册证书》，是对公司制剂产品的进一步补充，有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。该产品具备集采招标基本准入条件，药效等同于原研产品，在公司已有产品环孢素的基础上，有效完善了抗感染及免疫抑制剂领域的产品结构。
昆药集团公布，公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的吗替麦考酚酯干混悬剂《药品注册证书》，吗替麦考酚酯干混悬剂适应症：本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应及接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。本品适用于 III-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
昂利康公告称，收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》。富马酸伏诺拉生片可用于反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。公司表示，本次获得富马酸伏诺拉生片药品注册证书，将进一步丰富公司的仿制药产品管线，增强公司的综合竞争力。据悉，截止2026年4月19日，该品种共有48家企业视同通过一致性评价，市场竞争较为激烈。
此次集中获批的药品涵盖消化、心血管、呼吸、抗感染等多个治疗领域，不仅丰富了各企业的产品管线，更彰显了国内药企研发实力的提升，为医药行业高质量发展注入新动能。未来，随着药企持续加大研发投入，聚焦临床需求，将有更多优异药品落地，推动医药行业向创新化、多元化方向高质量发展。
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