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制药网 行业动态
】ADC(抗体偶联药物)是当前全球肿瘤治疗领域十分热门的赛道，根据报告显示，2023年全球ADC相关并购与合作交易总额就已突破千亿美元大关；此外，2025年全球已上市ADC药物合计销售额也已达约168亿美元市场。业内预计，到2028年全球ADC市场规模将接近300亿美元，年复合增长率保持在20%以上。
面对广阔的市场发展空间，当前国内外药企都在加速布局该领域。值得注意的是，近一个月内已有多家药企宣布新药研发迎来关键进展。
近日，辉瑞在clinical trial登记了新ADC分子PF-08046033的临床研究，用于实体瘤的治疗，包括metastatic or unresectable locally advanced NSCLC, ESCC, or cutaneous melanoma。
公开资料显示，PF-08046033是靶向GPNMB(Glycoprotein non-metastatic melanoma protein B)的ADC分子，在临床前研究中展现了良好的抗肿瘤活性。
4月17日，复宏汉霖宣布，将在美国癌症研究协会年会(AACR 2026)上，集中公布7款创新管线的临床前数据。此次展示的创新成果依托公司前沿的Hanjugator 抗体偶联药物(ADC)平台及多特异性T细胞衔接器(TCE)平台，覆盖PD-L1、B7-H3、STEAP1、EGFR、cMET、HER2、ALPP/ALPPL2等具开发潜力的前沿靶点。
根据研究数据显示，其中多款候选分子在临床前头对头比较中展现出best-in-class, BIC或First-in-class,的治疗潜力。
4月16日消息，华东股份全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024(EGFR x HER3ADC)用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在上海市东方医院顺利完成首例受试者给药。
注射用HDM2024是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，临床前研究已证明该药在靶点不同表达水平的多种实体瘤药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。2026年3月，HDM2024已先后获得美国FDA和国家药品监督管理局(NMPA)批准，可以开展临床试验，适应症为晚期实体瘤。
4月15日消息，礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201)，已顺利完成首例患者入组。
4月12日消息，GSK宣布, 其从瀚森制药引入的B7-H4 ADC药物mocertatug rezetecan(简称Mo-Rez)全球I 期临床试验BEHOLD-1的积极结果。BEHOLD-1临床试验是一项分为两部分、开放标签的I期临床试验，评估Mo-Rez注射在铂耐药性巢癌(PROC)或晚期/复发性内膜癌(EC)患者中的安全性、耐受性和疗效。
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总的来说，随着新药研发的不断突破，ADC赛道的竞争也在不断加剧。业内预计，未来该赛道的赢家，将是那些能够在靶点选择上实现差异化、在核心功能设计上实现创新突破、并通过联合疗法拓展治疗边界的企业。
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