▎Armstrong
2026年4月28日，信达生物IBI363拟纳入突破治疗药物程序，用于联合贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR结直肠癌。
IBI363引领了肿瘤免疫赛道细胞因子领域的研发进展，分子设计上进行了独特的差异化设计，IL-2保留了对IL-2Rα的亲和力，减弱了IL-2Rβγ的活性，通过对肿瘤组织CD8 T细胞的激活，与PD-1抗体发挥协同抗肿瘤活性，同时有效的控制了毒副作用。
IBI363在国内已经拿下两项适应症突破疗法认证，包括PD-1及含铂化疗后线治疗鳞状非小细胞肺癌，一线治疗晚期黑色素瘤。IBI363在美国鳞状非小细胞肺癌适应症获得快速通道资格。此次再次拟获得结直肠癌适应症的突破疗法认证。
IBI363在IO经治NSCLC、IO经治黑色素瘤、后线MSS结直肠癌的疗效数据如下。
总结
信达生物围绕肿瘤这一核心治疗领域，通过新一代IO疗法+新一代ADC实现迭代布局。新一代IO疗法的核心即为PD-1/IL-2抗体融合蛋白IBI363，新一代ADC包括双靶点ADC、双毒素ADC等。IBI363已经启动鳞状非小细胞肺癌全球三期临床，并与武田达成全球合作开发协议，并不断拓展更多新适应症。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理；
CD40靶点全梳理；
CD47靶点全梳理；
补体靶向药物技术全梳理；
补体药物：眼科治疗的重要方向；
Claudin 6靶点全梳理；
Claudin 18.2靶点全梳理；
靶点冷暖，行业自知；
中国大分子新药研发格局；
被炮轰的“me too”；
佐剂百年史；
胰岛素百年传奇；
CUSBEA：风雨四十载；
中国新药研发的焦虑；
中国生物医药企业的研发竞争；
中国双抗竞争格局；
中国ADC竞争格局；
中国双抗技术全梳理；
中国ADC技术全梳理；
Ambrx技术全梳理；
Vir Biotech技术全梳理；
Immune-Onc技术全梳理；
亘喜生物技术全梳理；
康哲药业技术全梳理；
科济药业技术全梳理；
恺佧生物技术全梳理；
同宜医药技术全梳理；
百奥赛图技术全梳理；
腾盛博药技术全梳理；
创胜集团技术全梳理；
永泰生物技术全梳理；
中国抗体技术全梳理；
德琪医药技术全梳理；
德琪医药技术全梳理2.0；
和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理；
泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。