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发布于 2026-04-07 / 0 阅读
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授权金额超10亿美元!海思科PDE3/4抑制剂启动首个III期临床

4月3日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,海思科启动了 PDE3/4抑制剂 H SK3 9004 的首个III期临床试验。

该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验(n=376),旨在评估H SK3 9004吸入混悬液(每日2次)治疗 慢性阻塞性肺病(COPD)患者的有效性和安全性。研究的主要终点是 第12周给药后的ΔFEV 1 AUC 0-12h
HSK39004由海思科自主研发,通过同时抑制PDE3和PDE4的双重机制实现扩张支气管并减少炎症因子释放的目的,从而改善气流受限和气道炎症,拟用于治疗COPD。海思科针对该药物开发了吸入混悬液和吸入粉雾剂两种剂型, 吸入粉雾剂目前处于II期阶段
2025年1月9日,海思科以NewCo形式授予AirNexis Therapeutics(曾用名:Dragonwell Biosciences)在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和 商业化H SK3 9004 的独家权利。作为回报,海思科获得 1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付 款。
医药魔方NextPharma数据库显示,目前全球仅有 恩司芬群 (默沙东/优锐医药) 一款 PDE3/4抑制剂获批上市。除此之外,仅 TQC3721 (正大天晴)和 HSK39004处于III期阶段。