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发布于 2026-04-18 / 0 阅读
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博奥晶典基因测序仪获NMPAⅢ类证

2026年4月9日,博奥晶典CBTSeq2 Pro基因测序仪正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的Ⅲ类医疗器械注册证国械注准:20263220700)。

CBTSeq2 Pro基因测序仪采用主流的边合成边测序(SBS)原理,支持多种规格(80M、150M、250M、500M等)不同测序读长的芯片SE50、SE75、SE100、PE75、PE100PE150,实现低、中、高通量自由切换,做到一机多用,能满足临床和科研多种场景需求。

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博奥晶典CBTSeq2 Pro基因测序仪采用单双芯片滚动上机模式,可适配不同样本检测需求,提升实验室检测效率与资源利用率。支持不同规格、不同测序读长的芯片同时或单独上机,可实现不同产品同时测序;单芯片模式快速启动测序流程实现结果快速反馈;双芯片滚动上机实现连续测序,缩短检测周期。

六大核心优势
01应用广泛

可提供多种测序模式,满足绝大多数临床科研需求,适用病原、肿瘤、妇幼健康、遗传病等多种应用场景;

02通量灵活

改变测序芯片,实现低/中/高通量自由切换,满足客户需求,CBTSeq2 Pro可实现单/双芯片滚动上机,随到随用;

03测序快速

CBTSeq2 Pro综合运用多种先进技术,拥有常规和极速两种模式;

04数据准确

测序数据原始Q30高达90%,测序质量达到或超越市场主流机型;

05操作便捷

在仪器流动槽内实现在线扩增,集成化程度高,使用简单,更便于实验人员操作;

06高国产化

从仪器核心部件到生化试剂和生物芯片等耗材均实现国产化,性价比更高,数据更安全。

临床应用

病原检测

适用病原微生物靶向tNGS检测、病原宏基因组mNGS检测,可以混合上样。采用SE75模式,测序时长低至6h,全流程低至12h。
妇幼健康
无创产前基因检测NIPT&NIPT-plus;
基因组拷贝数变异检测CNV-seq;
遗传病扩展性携带者筛查;
遗传性耳聋基因检测;
新生儿遗传病基因检测;
全外显子组检测WES。
肿瘤检测
肺癌、乳腺癌、结直肠癌、血液瘤、肿瘤的同源重组及修复缺陷、组织实体瘤等。

作为国内基因检测领域的领军企业,博奥晶典始终深耕精准医疗赛道,从仪器研发到试剂配套,从技术突破到临床落地,打造全链条国产化基因测序解决方案。此次CBTSeq2 Pro基因测序仪成功获批NMPA注册证,是博奥晶典在国产测序仪领域的又一重大突破,更是国产精准医疗技术崛起的有力见证。

未来,期待博奥晶典将持续以临床需求为导向,不断优化产品性能、拓展应用场景,为各级医疗机构提供更合规、更高效、更安全的基因测序技术与服务,让精准医疗真正走进临床、惠及民生,为健康中国建设贡献国产力量!

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