告别医药冷链运输风险，宏集Tive让每一批药品运输“可追溯、可放行、可合规

医药冷链，是守护药品安全的生命线，更是药企、物流、医院共同面对的高风险战场。
疫苗、生物制品及临床检测试剂对环境极其敏感。 一旦在运输过程中出现温度波动、剧烈震动或光照异常，不仅意味着昂贵的药品报废，更可能导致产品放行延误，甚至面临严峻的合规监管风险。

如何确保每一剂药品都能在合规的条件下安全交付？ 宏集 Ti ve推出“医药冷链运输实时监控与合规解决方案”，让运输过程全程可视化。

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破解医药冷链运输六大核心难题

传统的冷链监控往往依赖于离线数据记录仪，只有在货物到达目的地后才能读取数据。这种事后复盘模式存在明显的局限：

温控异常发现不及时 ，药品失效不可逆

数据不实时、不透明 ，多方协同效率低

GSP/GMP、FDA、EU等 合规审计压力大

物流质量无法量化评估， 责任界定难

产品放行周期长 ，影响临床用药

缺乏系统数据沉淀 ，供应链难以持续优化

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宏集Tive解决方案
覆盖医药全链路冷链管控

针对以上挑战，宏集科技推出 基于Tive实时追踪技术的医药冷链运输解决方案 ，实现从“黑箱运输”到“全程可视”的升级。

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轻松实现全球运输规模化管理

通过宏集Tive的记录仪设备，即可覆盖不同冷链温控需求， 持续获取货物的实时位置及温度数据 ，适用于 空运、海运、公路 等多种运输方式，并可 无缝集成至现有业务流程 ，实现全球范围的快速部署。

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实时预警，避免延误与温控异常

通过 实时定位与多 传感器 的 环境监测 ，第一时间识别运输风险，在产品质量受影响前及时干预，最大限度降低损失。宏集Tive实时追踪记录仪可以对 温度、湿度、光照、倾斜等多种环境参数 进行监测，实现运输全程透明化管理。

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云平台追踪与分析

宏集Tive云平台可 在异常发生时即时发出预警 ，帮助您快速响应处理，同时提供数据驱动的洞察，持续优化供应链表现。

平台通过 对历史运输数据的深度分析 ，帮助您全面了解运输表现、异常情况及承运商表现，快速识别改进空间，合理配置资源，做出更高效的业务决策，推动企业的持续增长。

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全维度制药合规保障

方案深度适配医药行业严苛标准，不仅符合 FDA 21 CFR Part 11、GxP规范 及 ISO 9001 质量体系，还通过了 SOC 2 信息安全 认证 与 EASA/FAA 航空运输安全认证。配合 NIST可追溯三点校准 ，为药品、疫苗的跨境与航空冷链运输提供具备法律效力的审计证据，大幅降低合规风险与准入门槛。

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全品类温控敏感医药全覆盖

无论是哪种运输模式，宏集Tive都能提供精准支持：

冷链运输

商业化与临床试验运输

制药与生物制品

专科药品

细胞与基因治疗

生命科学与医药领域第三方物流

温控包装解决方案

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三款产品，适配不同场景需求

型号	核心优势	适用场景
Tive Solo PRO	高精度 GPS、全传感器、超低温拓展、产品放行辅助	高端生物药、细胞治疗、全球冷链、合规严苛场景
Tive Solo 5G	5G高速传输、稳定联网、核心监测	干线、快速流转、高时效医药运输
Tive Solo Lite	轻量化、高性价比、基础温控监控	常规冷链药品、短途配送、基础监控需求

结语

宏集Tive医药冷链实时监控与合规解决方案，不仅是一款物流实时追踪设备，更是 一套完整的供应链风控体系 ，助力药企、物流、医疗机构打通冷链全链路， 实现每一批药品可追溯、可放行、可合规 ，让安全与效率并行，守护药品质量，守护生命健康。