4月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，辰欣药业提交的卡铂注射液以仿制4类报产获受理，正式入局这一市场规模超7亿元的抗肿瘤注射剂赛道。
截图来源：CDE官网
01
市场规模超7亿，齐鲁制药主导市场
卡铂注射为第二代铂类抗肿瘤药，主要用于小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等实体瘤的治疗，在子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞肺癌等适应症中也具有较好疗效。作为临床常用的铂类化疗药物，卡铂在医院终端市场始终保持稳定的需求规模。
截图来源：全终端医院销售数据库（查数据.找摩熵）
根据摩熵医药数据，卡铂注射液在2025年全终端医院市场销售额已超过7亿元，是抗肿瘤化疗领域的重要品种之一。目前，齐鲁制药在该市场中占据绝对优势，市场份额高达74.16%，其他已获批企业包括北京六环药业、华夏生生药业（北京）、上海创诺制药等共8家。
02
市场竞争加剧，多家企业布局抢仿
截至目前，除已获批的8家企业外，还有海南倍特药业、浙江华海药业、广东星昊药业等9家企业已提交卡铂注射液的上市申请，正处于审评审批阶段。
截图来源：中国药品审评数据库（更多点击小程序查看）
此次辰欣药业以仿制4类报产获受理，标志着又一家规模药企加入该品种的竞争行列，未来市场格局或将面临重塑。
03
辰欣药业2026年申报提速，多领域管线拓展
2026年以来，辰欣药业在仿制药申报方面节奏明显加快。截至目前，公司已有2款产品提交了上市申请，均在审评审批中，涵盖神经系统药物、血液和造血系统药物领域。
截图来源：中国药品审评数据库（更多点击小程序查看）
此外，今年，公司有醋酸钠林格注射液、卡铂注射液两款产品已获CDE受理，显示出公司在大容量注射剂与抗肿瘤药领域的双向布局。
卡铂作为临床基础化疗药物，市场需求稳定且规模可观。辰欣药业此次入局，不仅丰富了自身在抗肿瘤领域的产品管线，也体现了其在大品种仿制药领域的战略布局。在带量采购常态化背景下，更多企业的加入将推动该品种价格趋于合理，有利于临床用药可及性的提升，同时也对企业生产成本与质量控制提出了更高要求。未来，该市场的竞争将更趋激烈，拥有原料药-制剂一体化能力的企业或将在竞争中占据优势。
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