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发布于 2026-04-05 / 0 阅读
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倒计时5天 | 恒瑞、信达、百济的专家都准备出发了,你呢?



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会议签到


会议主题 | 2026第十一届生物制药稳定性大会

签到时间 | 2026年4月10-11日(周五、周六)8:00开始签到
(请在完成签到后随身佩戴参会证,它是您参会的唯一有效证件,请妥善保管,遗失不补。)
签到地点 | 苏州福朋喜来登酒店(月亮湾路店)







交通指南

① 苏州园区站(最近)


打车:约 10.4–11.3 公里,17–25分钟,费用约30元

地铁:八号线往车坊方向在松涛街换乘→ 2号线往骑河方向 → 月亮湾站下车 → 步行3分钟到酒店,全程约40分钟


② 苏州站


打车:约 19.5–19.7 公里,30–34分钟,费用约55–60元

地铁:苏州站 → 2 号线往桑田岛方向 → 月亮湾站,全程约50 分钟


③ 苏州北站


打车:约 22.8 公里,40–42分钟,费用约64元

地铁:苏州北站 → 2号线往桑田岛方向 → 月亮湾站,全程约1 小时



住宿指南


① 苏州福朋喜来登酒店(月亮湾路店)


房型及价格:500元单早,550双早

地址:江苏省苏州市虎丘区月亮湾路8号(会议酒店)

预订电话:沈经理 18115665772


② 桔子苏州独墅湖月亮湾地铁站酒店


参考价格:大床450/双床500含早

地址:工业园区八达街118号裙楼

预定电话:朱经理 13771918398


③ 独墅湖如家商旅酒店


参考价格: 350元/晚

地址:月亮湾路11号星湖天地1幢310室
预订方式:携程等平台预定



天气指南








4月10日




稳定性大会主论坛


 AM

主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员


09:00-09:10


大会致辞

09:10-09:50



Biophysical analysis of stability and structure of polypeptides

史力 | 怡道生物科技(苏州)有限公司,董事长


09:50-10:30




肿瘤疫苗的研究

黄永焯 | 中国科学院上海药物研究所/中科中山药物创新研究院 课题组长,研究员



10:30-10:45

茶歇时间


10:45-11:25

人工智能驱动的可电离脂质分子设计用于mRNA递送
欧阳德方 | 澳门大学,PI


11:25-12:05

生物药制剂和质量研究若干进展

方伟杰 | 浙江大学药学院,研究员


12:05-13:30

午餐时间




论坛一:蛋白抗体稳定性论坛


PM

主持人:吴昊,沈阳药科大学,副教授


13:30-13:55


浅谈抗体药物稳定性研究

宁婷婷 | 江苏先声药业有限公司,质量控制部负责人

13:55-14:20



双多抗体制剂及稳定性研究

高伟平 | 澳斯康生物集团研发中心 分析制剂部总监


14:20-14:45




复杂分子溶液剂制剂开发风险与控制策略

颜贞 | 恒瑞医药,产品开发部负责人

14:45-15:10

罗氏新型FcRn层析柱在抗体药半衰期预测中的应用
李岩
 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司,科研价值经理

15:10-15:35

从ADC到XDC,偶联制剂产品开发的挑战

贾春媛 | 药明合联, 偶联制剂技术开发负责人



主持人:贾春媛,药明合联, 偶联制剂技术开发负责人


15:35-16:00

破解生物药稳定性瓶颈:从全球领先案例看未来研发路径

高天歌 | NanoTemper ,应用技术专家

16:00-16:25

表界面对于生物制剂稳定性的影响

吴昊 | 沈阳药科大学,副教授

16:25-16:50

光散射技术在生物药绝对生物物理特性表征中的应用

朱子丰 | 明捷医药,副总经理

16:50-17:15

药辅同源概念解析及其在生物制药稳定性中的角色与创新应用

陈悦 | 浙江省食品药品检验研究院药用辅料与包装材料检验研究所,所长

17:15-17:45


圆桌讨论:蛋白抗体稳定性研究进展

主持人:史力,怡道生物科技(苏州)有限公司,董事长

颜贞 | 恒瑞医药,产品开发部负责人

刘婧| 百济神州,生物药技术开发部,制剂产品开发执行总监

方言 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司,生物技术开发部高级总监

贾春媛 | 药明合联, 偶联制剂技术开发负责人




论坛二:先进疗法稳定性论坛


PM

主持人:朱敏,上海臻格生物技术有限公司,CTO


13:30-13:55


新型生物制品质量控制

邓祖跃 | 第十二届国家药典委员,国家生物制品注册及生产现场检查员

13:55-14:20



寡核苷酸治疗药物CMC阶段分析表征与杂质控制

刘婷 | 杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司,分析负责人


14:20-14:45




环形RNA制剂的稳定性研究

吴镜媛 | 上海环码生物医药有限公司,CMC高级总监

14:45-15:10

核酸药物制剂稳定性策略:从制剂设计到临床桥接的系统性思考;

王环宇 | 悦康药业核酸创新药制剂总监

主持人:邓祖跃,第十二届国家药典委员,国家生物制品注册及生产现场检查员


15:10-15:35

AI时代赋予细胞和再生治疗的机遇
李静宇 | 
苏州喜同生物科技有限公司,创始人兼CEO

15:35-16:00

用于先进疗法的新型递送系统的成药之路
朱敏 | 上海臻格生物技术有限公司,CTO

16:00-16:25

外泌体药物产业化的关键一环:CMC 稳定性开发进展

吴庭鹤 | 科恩里斯生物创始人、CEO

16:25-16:50

体内 CAR-T产品的规模化生产,检测及商业化考量
汤鸿武 | 行诚生物科技有限公司,QC总监

16:50-17:15

外泌体药物载体开发的技术挑战
高博 | 志恒生物,董事长&创始人


4月11日




论坛一:高浓度抗体制剂专题研讨会


AM

主持人:王启钦,暨南大学药物分析研究中心,副主任


09:00-09:25


高浓度预充针皮下注射产品开发的考量

吴俊 | 百济神州有限公司,制剂开发经理

09:25-09:50

高浓度制剂的表征方案:浓度、粘度和稳定性

朱文通 | Unchained Labs,分析产品应用科学家

09:50-10:15



高浓度高剂量皮下抗体制剂开发策略讨论与思考

于磊 | 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司,生物技术副总裁



10:15-10:40

智能冷冻技术助力高浓度制剂的渗透压检测

杨敏 Advanced Instruments,亚太区产品应用专家

10:40-10:50

茶歇时间


主持人:于磊,凯惠睿智生物科技(上海)有限公司,生物技术副总裁


10:50-11:15

复杂体系中生物偶联药物分析新方法研究

王启钦 | 暨南大学药物分析研究中心,副主任

11:15-11:40


电荷检测质谱(CDMS)在生物药物开发中的应用

聂爱英 | Waters上海(科技)有限公司,全国药物大分子应用经理

11:40-12:05


生物分子结构稳定性研究新技术和应用分享

瞿飞 Redshift Bio,亚太区总经理

12:05-13:30

午餐时间




论坛一:蛋白抗体稳定性论坛



主持人:王英武,吉林大学,生命科学学院教授


13:30-14:00



ICH Q1稳定性指南要点解析

黄庆 | 正大天晴南京顺欣制药有限公司,副总经理


14:00-14:30




“快准全”理念驱动下的生物药质控技术探索

郭怀祖 | 大分子药物与规模化制备全国重点实验室,副主任




主持人:郭怀祖,大分子药物与规模化制备全国重点实验室,副主任


14:30-15:00

生物药配伍稳定性研究策略和案例解析

程洪杰 | 贝达药业,大分子分析负责人




15:00-15:30

基于贝叶斯统计方法的药物稳定性评价与有效期预测研究

王英武 | 吉林大学,生命科学学院教授





论坛二:先进疗法稳定性论坛



主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员


09:00-09:30


丙交酯乙交酯共聚物质量研究进展

袁耀佐 | 江苏省药品监督检验研究院,检验技术研究室主任

09:30-10:00

mRNA-LNP药物稳定性探讨

蒋玉航 | 苏州艾博生物科技有限公司,高级总监

10:00-10:30

小核酸制剂开发稳定性研究案例分享

黑明阳 | 信达生物制药集团,制剂工艺总监

10:30-10:50

茶歇时间

10:50-11:20




细胞治疗类产品的稳定性研究及监管关注重点

张长风 | 上药生物治疗,质量与注册总监

11:20-12:00


圆桌讨论:先进疗法稳定性研究进展

主持人:方伟杰,浙江大学药学院,研究员

袁耀佐 | 江苏省药品监督检验研究院,检验技术研究室主任

张长风 | 上药生物治疗,质量与注册总监

黑明阳 | 信达生物制药集团,制剂工艺总监

屠冰 | 监管专家

12:00-13:30

午餐时间


主持人:熊长云,宁波君健生物科技有限公司,CEO


13:30-14:00

细胞基因治疗产品企业质量体系搭建和境内外注册核查关注点

屠冰 | 监管专家

14:00-14:30


多能干细胞衍生细胞治疗产品的“活”稳定性挑战与应对策略

吴军峰 | 跃赛生物,CMC高级副总裁


主持人:屠冰,监管专家


14:30-15:00


LNP-mRNA 介导的体内CAR-T研究

熊长云 | 宁波君健生物科技有限公司,CEO

15:00-15:30




mRNA-LNP冷冻制剂稳定性研究与评价方法探索

孙逸梅 | 浙江大学药学院博士研究生



会议日程以现场为准,更多嘉宾行程正在确认中……








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