▎Armstrong
2026年4月2日，迈威生物港交所IPO申请通过聆讯，即将实现A+H双平台上市的布局。
迈威生物成立于2017年，是一家以药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售的端到端能力而闻名的制药公司。2022年1月，迈威生物在科创板挂牌上市，如今即将实现港股二次上市。9MW2821为迈威生物的核心产品，有望成为同类最佳的Nectin-4 ADC，单药治疗尿路上皮癌、联合PD-1抗体一线治疗尿路上皮癌均获得突破疗法认定，这两项适应症均处于三期临床阶段。此外，单药治疗宫颈癌也处于三期临床阶段。这三项临床将于今年进行期中分析，并据此递交新药上市申请前会议（pre-BLA）。此外，9MW281联合其他疗法一线治疗宫颈癌、联合其他疗法一线治疗子宫内膜癌的二期临床将于今年完成，随后将启动联合治疗的关键三期临床。9MW2821单药治疗三阴乳腺癌的三期临床也将在今年启动。
迈威生物已经建立起多个差u给你信技术平台，围绕ADC建立了四大核心技术，定点偶联的DARfinity技术、经过优化设计的连接子IDconnect技术，基于喜树碱的新型毒素分子Mtoxin技术，以及有条件释放毒素的LysOnly技术。此外，迈威生物建立了新一代TCE双抗/三抗技术平台、小核酸技术平台等。
总结
迈威生物在产品布局和技术平台搭建上极具前瞻性，最终体现在技术和产品的差异化优势明确，竞争格局良好。ADC从MMAE到MF-6新毒素，TCE采取空间位阻遮蔽设计，实现更优的有效性和安全性平衡，siRNA从双靶点协同切入。治疗领域上，迈威生物深度布局肿瘤（ADC+TCE）、免疫和炎症、慢病（siRNA）三大赛道，涉及到具体产品又有充分的差异化临床策略，如Nectin-4 ADC布局尿路上皮癌全流程，B7H3 ADC在肺鳞癌上重点突破等。迈威生物在技术平台、临床开发、商业化、国际化均走出了独特的发展之路，向一家高度国际化的Pharma稳定转型。港交所的成功上市，将进一步夯实资金储备，助力创新技术和管线的持续深度布局，加速国际化进程。
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