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发布于 2026-03-30 / 0 阅读
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Viridian大跌38%:公布IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病三期临床数据

▎Armstrong

2026年3月30日,Viridian Therapeutics宣布IGF-1R抗体Elegrobart治疗甲状腺眼病的三期临床REVEAL-1达到主要终点。

REVEAL-1三期临床方案设计如下,评估Q4W和Q8W两种给药方案,主要终点为Q4W给药的眼球突出缓解率(PRR),关键次要终点为Q4W给药的眼球突出度较基线的平均变化值,同时还评估了Q8W的有效性。

REVEAL-1研究达到了Q4W给药的PRR主要终点,54% vs 18%,具有高度统计学意义,Q8W给药的PRR则为63%。第24周时,Q4W给瑶族的51%患者复视完全缓解,安慰剂组为16%。

PRR终点数据如下。

眼球突出度数据如下,从第4周即显著下降。

复视缓解数据如下。

Elegrobart的安全性数据如下。

第二项三期临床REVEAL-2的数据将在今年二季度读出。

与安进已上市的Tepezza相比,Elegrobart在眼球突出缓解率(PRR)和眼球突出度下降的疗效方面,未表现出优势。

与此前一期临床健康人数据相比,副作用有所增加,包括注射部位反应、听力相关副作用、严重副作用发生率、停药比例等。

总结

临床数据发布后,Viridian Therapeutics股价盘前大跌40%,目前市值为17亿美元左右。尽管三期临床取得成功,但疗效、安全性数据与已上市产品相比并没有展现出优势,导致资本市场担心起商业化前景。

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