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发布于 2026-03-29 / 0 阅读
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通化安睿特生物2.4类重组人白蛋白提交上市申请|新受理（3.23-3.29）

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本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.23-3.29）

新药上市申请

药品名称
企业
注册分类
受理号
重组人白蛋白注射液
通化安睿特生物制药股份有限公司
2.4
CXSS2600050

新药临床申请

药品名称
企业
注册分类
受理号
JYP0035胶囊
嘉越(成都)医药科技有限公司
1
CXHL2600394
JYP0015片
广州嘉越医药科技股份有限公司
1
CXHL2600393
JYP0015片
广州嘉越医药科技股份有限公司
1
CXHL2600392
WXFL10030390片
上海嘉坦医药科技有限公司
1
CXHL2600391
JYP0015片
广州嘉越医药科技股份有限公司
1
CXHL2600390
WXFL10030390片
上海嘉坦医药科技有限公司
1
CXHL2600389
JYP0015片
广州嘉越医药科技股份有限公司
1
CXHL2600388
TJ0113胶囊
杭州天玑济世生物科技有限公司
1
CXHL2600383
INV-6452片
广东省创新药转化医学研究院有限公司
1
CXHL2600382
INV-6452片
广东省创新药转化医学研究院有限公司
1
CXHL2600381
RGT-490片
上海齐鲁锐格医药研发有限公司
1
CXHL2600387
RGT-490片
上海齐鲁锐格医药研发有限公司
1
CXHL2600386
拉尼兰诺片
正大天晴(广州)医药有限公司
1
CXHL2600380
BY101921片
康百达(四川)生物医药科技有限公司
1
CXHL2600379
BY101921片
康百达(四川)生物医药科技有限公司
1
CXHL2600378
VCT220片
成都闻泰医药科技股份有限公司
1
CXHL2600372
VCT220片
成都闻泰医药科技股份有限公司
1
CXHL2600371
VCT220片
成都闻泰医药科技股份有限公司
1
CXHL2600370
CH3127片
苏州春海生物医药有限公司
1
CXHL2600369
CH3127片
苏州春海生物医药有限公司
1
CXHL2600368
CH3127片
苏州春海生物医药有限公司
1
CXHL2600367
APH03571片
广州一品红制药有限公司
1
CXHL2600374
APH03571片
广州一品红制药有限公司
1
CXHL2600373
TUL321胶囊
珠海联邦制药股份有限公司
1
CXHL2600376
TUL321胶囊
珠海联邦制药股份有限公司
1
CXHL2600377
TUL321胶囊
珠海联邦制药股份有限公司
1
CXHL2600375
ODV混悬滴眼液
深圳若见辉瞳生物科技有限公司
1
CXHL2600366
ODV混悬滴眼液
深圳若见辉瞳生物科技有限公司
1
CXHL2600365
ODV混悬滴眼液
深圳若见辉瞳生物科技有限公司
1
CXHL2600364
XNW5004片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2600363
XNW5004片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2600362
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2600358
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2600357
DMI019鼻喷雾剂
江苏德迈药业有限公司
2.2
CXHL2600360
DMI019鼻喷雾剂
江苏德迈药业有限公司
2.2
CXHL2600359
DMI019鼻喷雾剂
江苏德迈药业有限公司
2.2
CXHL2600361
GT201注射液
北京沙砾生物医药股份有限公司
1
CXSL2600355
SCTB10注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600354
9MW5211注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2600352
注射用SKB571
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600350
ATG-201注射液
德琪(杭州)生物有限公司
1
CXSL2600349
人脐带间充质干细胞注射液
安明康源制药(吉林)有限公司
1
CXSL2600351
QLS2311注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600353
注射用BL-M08D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600348
GenSci161注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600347
IBR854细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600346
IBR854细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600345
HB0056注射液
上海华奥泰生物药业股份有限公司
1
CXSL2600344
治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗
诺合泰生物科技(重庆)有限公司
1
CXSL2600343
特瑞普利单抗注射液
上海君实生物医药科技股份有限公司
2.2
CXSL2600357
特瑞普利单抗注射液
上海君实生物医药科技股份有限公司
2.2
CXSL2600356


仿制药申请

药品名称
企业
注册分类
受理号
磷酸奥司他韦颗粒
湖南普道医药技术有限公司
3
CYHS2600737
洛索洛芬钠口服溶液
重庆万霖生物医药科技有限公司
3
CYHS2600731
盐酸丁螺环酮片
北京诚济制药股份有限公司
3
CYHS2600729
碘化钾片
浙江普洛康裕制药有限公司
3
CYHS2600721
维生素K1注射液
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2600717
双氯芬酸钠搽剂
景时(杭州)药业有限公司
3
CYHS2600704
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司
3
CYHS2600703
培美曲塞二钠注射液
四川双通医疗科技有限公司
3
CYHS2600712
培美曲塞二钠注射液
四川双通医疗科技有限公司
3
CYHS2600711
阿仑膦酸钠口服溶液
北京双鹭药业股份有限公司
3
CYHS2600709
头孢克肟干混悬剂
海南广升誉制药有限公司
3
CYHS2600697
硫酸特布他林口服溶液
苏州弘森药业股份有限公司
3
CYHS2600696
苯磺酸美洛加巴林片
山东京卫制药有限公司
4
CYHS2600742
苯磺酸美洛加巴林片
山东京卫制药有限公司
4
CYHS2600741
盐酸头孢卡品酯颗粒
苏州二叶制药有限公司
4
CYHS2600738
头孢托仑匹酯颗粒
苏州盛达药业有限公司
4
CYHS2600736
头孢托仑匹酯颗粒
苏州盛达药业有限公司
4
CYHS2600735
甘油磷酸钠注射液
瑞阳制药股份有限公司
4
CYHS2600727
羟考酮纳洛酮缓释片
甘肃农垦药物碱厂有限公司
4
CYHS2600734
羟考酮纳洛酮缓释片
甘肃农垦药物碱厂有限公司
4
CYHS2600733
羟考酮纳洛酮缓释片
甘肃农垦药物碱厂有限公司
4
CYHS2600732
克唑替尼胶囊
重庆圣华曦药业股份有限公司
4
CYHS2600730
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
山西振东安欣生物制药有限公司
4
CYHS2600728
他克莫司缓释胶囊
合肥力成药业有限公司
4
CYHS2600739
他克莫司缓释胶囊
合肥力成药业有限公司
4
CYHS2600740
巴瑞替尼片
山东朗诺制药有限公司
4
CYHS2600723
巴瑞替尼片
山东朗诺制药有限公司
4
CYHS2600722
莫匹罗星软膏
黑龙江天辰药业有限公司
4
CYHS2600720
佩玛贝特片
云南龙津康佑生物医药有限公司
4
CYHS2600719
利丙双卡因乳膏
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2600718
注射用氨曲南阿维巴坦钠
上海欣峰制药有限公司
4
CYHS2600716
注射用盐酸万古霉素
亿腾医药(珠海)有限公司
4
CYHS2600726
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
海南元盈医药科技有限公司
4
CYHS2600725
磷酸奥司他韦胶囊
湖南先施制药有限公司
4
CYHS2600724
复方氨基酸注射液(18AA-VII)
湖北长联杜勒制药有限公司
4
CYHS2600713
恩他卡朋片
河北龙海药业股份有限公司
4
CYHS2600715
枸橼酸氢钾钠颗粒
成都克莱蒙医药科技有限公司
4
CYHS2600714
头孢地尼颗粒
浙江莎普爱思药业股份有限公司
4
CYHS2600702
头孢地尼颗粒
浙江莎普爱思药业股份有限公司
4
CYHS2600701
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
海南倍特药业有限公司
4
CYHS2600710
吡嘧司特钾滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2600708
维生素K1滴剂
宏越科技(湖州)有限公司
4
CYHS2600707
磷酸芦可替尼片
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2600706
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600705
盐酸乙哌立松片
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600699
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
安徽正善生物药业有限公司
4
CYHS2600698
硫酸氢氯吡格雷片
吉林道君药业股份有限公司
4
CYHS2600700


进口申请

药品名称
企业
注册分类
受理号
贝普若韦生注射液
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
1
JXHS2600033
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600094
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600093
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600092
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600091
那米司特片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHL2600090
那米司特片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHL2600089
那米司特片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHL2600088
AZD2936
AstraZeneca AB
1
JXSL2600087
注射用precemtabart tocentecan
Merck Healthcare KGaA
1
JXSL2600085
阿伏利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
2.2
JXSL2600086


中药相关申请

药品名称
企业
注册分类
受理号
香术调脾和中颗粒
山西省中医药研究院(山西省中医院)
1.1
CXZL2600032
麦门冬汤颗粒
广东一方制药有限公司
3.1
CXZS2600017


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